行业医疗保健生脉注射液严重过敏反应点评

医疗保健：生脉注射液严重过敏良多办理者曾经认识到反应点评 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点1月10日，国家药监局站上发布了“提醒关注生脉注射液的严重过敏反应”的公告。公告指出：2004年1月1日至2011年9月 0日，国家药品不良反应监测中心监测到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。其中表现为过敏性休克的90例，表现为严重过敏样反应的89例，过敏性休克和严重过敏样反应共计179例，约占严重病例的 5.2%。药监局建议医务人员应严格掌握生脉注射剂的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；生产企业对说明书相关内容进行修订，完善相关内容，尤其是增加严重不良反应描述；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，并开展相应的安全性研究。

生脉注射液是由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，主要功效为益气养阴，复脉固脱，临床主要用于治疗冠心病总的概括为以上三点，心肌梗死，心功能衰竭，各种休克及肿瘤患者化疗的辅助治疗，该药物属于国家基本药物。我们认为，国家药监局对生脉注射液严重过敏反应的披露以及对医务人员谨慎用药的建议，将一定程度上影响生脉注射液在医院终端的销量，生脉注射液未来的销售规模增速或将趋缓。

目前国内生产生脉注射液的医药企业共8家，包括益盛药业、江苏苏中、山西太行和雅安三九等。其中生脉注射液为益盛药业的主导产品，占2011年上半年度销售收入的17.4%。如果未来生脉注射液在医院终端被限量使用，益盛药业的业绩将会受到一定影响。

但是我们认为此次生脉注射液事件对其他中药注射剂生产企业的影响应该不大。自200 年葛根素事件发生以来，国家发布了一系列中药注射剂质量控制层面的再评价政策，并且刚刚在2011年4月进行了中药注射剂再评价工作。中药注射剂作为具有我国特色的中药现代化产物，多靶点，起效快，作用广，独家品种与化学专利药具有相似的属性，市场独占性和盈利能力甚至超过化学专利药。我们依然建议关注具有独家品种的中药注射剂企业如红日药业、上海凯宝等。